醫藥(yao)行(xing)業是關系(xi)國計民(min)生(sheng)(sheng)的(de)重(zhong)要(yao)產(chan)(chan)業，在(zai)(zai)保障人(ren)民(min)群眾身體健康和生(sheng)(sheng)命安(an)全、應對(dui)(dui)重(zhong)大公共衛(wei)生(sheng)(sheng)事件和搶(qiang)險救(jiu)災、促(cu)進經濟發展和社(she)會(hui)進步等(deng)(deng)方面發揮了重(zhong)要(yao)的(de)作(zuo)(zuo)用(yong)(yong)(yong)。“十六大”以(yi)來，醫藥(yao)行(xing)業形成了化(hua)學原(yuan)料藥(yao)、化(hua)學藥(yao)品制(zhi)劑、中(zhong)藥(yao)飲(yin)片、中(zhong)成藥(yao)、生(sheng)(sheng)物與生(sheng)(sheng)化(hua)制(zhi)品、衛(wei)生(sheng)(sheng)材料及(ji)醫藥(yao)用(yong)(yong)(yong)品、醫療儀器設備(bei)及(ji)器械(xie)制(zhi)造加工(gong)等(deng)(deng)門類比較(jiao)齊全的(de)產(chan)(chan)業體系(xi)，在(zai)(zai)對(dui)(dui)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)安(an)全控制(zhi)極其嚴格。醫藥(yao)廠房(fang)可(ke)能(neng)由于(yu)維護管理不當(dang)或工(gong)作(zuo)(zuo)人(ren)員誤操作(zuo)(zuo)以(yi)及(ji)凈(jing)化(hua)空(kong)調(diao)系(xi)統長期(qi)使(shi)用(yong)(yong)(yong)運(yun)轉(zhuan)使(shi)空(kong)氣過(guo)濾器性能(neng)變化(hua)等(deng)(deng)各類因素, 會(hui)影(ying)響潔廠房(fang)的(de)性能(neng)參數。為了保障生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)安(an)全，所以(yi)投(tou)入使(shi)用(yong)(yong)(yong)后的(de)潔凈(jing)廠房(fang)空(kong)氣浮(fu)游菌的(de)日常監測是十分必要(yao)的(de)重(zhong)要(yao)工(gong)作(zuo)(zuo)。

我們使用環凱牌(pai)浮(fu)游微(wei)(wei)生物(wu)采(cai)樣(yang)器（HKM-II）對潔(jie)凈廠房進行采(cai)樣(yang)，HKM--II 型浮(fu)游微(wei)(wei)生物(wu)采(cai)樣(yang)器是一(yi)種(zhong)高效(xiao)的多孔吸入式浮(fu)游微(wei)(wei)生物(wu)采(cai)樣(yang)器。它根據(ju)等速采(cai)樣(yang)理(li)論設計，采(cai)樣(yang)準確。采(cai)集頭口風速與潔(jie)凈室內(nei)(nei)風速基(ji)本一(yi)致，能更準確地反(fan)映潔(jie)凈室內(nei)(nei)的微(wei)(wei)生物(wu)濃(nong)度。采(cai)集樣(yang)本時(shi)，空氣攜帶(dai)顆(ke)(ke)粒(li)以一(yi)定的速達撞擊在(zai)培養(yang)基(ji)表面，這(zhe)一(yi)過(guo)程相(xiang)當于安德森原理(li)的 5 級(ji)，保證大于 1 微(wei)(wei)米的顆(ke)(ke)粒(li)全部被收(shou)集。顆(ke)(ke)粒(li)均(jun)勻撞擊在(zai)培養(yang)皿內(nei)(nei)的培養(yang)基(ji)表面，培養(yang)基(ji)為細菌創(chuang)造了保持(chi)活(huo)性(xing)的最佳環境，保證了測定結(jie)果(guo)精確可靠。采(cai)樣(yang)準備工作如下：

1）被測試(shi)潔(jie)凈室溫、濕(shi)度須達到規(gui)定(ding)的要求; 靜壓差、換氣次數、空氣流速必須控(kong)制(zhi)在規(gui)定(ding)值內。

2）對單向流測試應在凈化空調系統正常運行不少于 10 min;非單向流不少于 30 min 后開始。

3）靜態測試時, 室內人員不多于 2 人。采樣時測試人員應在采樣口下風側。

4）測試人員應按無菌操作規程進行。采取一切措施防止采樣口的污染和其它人為對樣本的污染。

5）測試人員必須穿戴符合潔凈級別的潔凈服。

6）浮游菌測試前, 被測手術室(潔凈室)已經過消毒。

以上準備好時，我們使用HKM-II采樣器采樣步驟：

1、 在有平臺的潔凈室內編制培養皿 (XX 潔凈室, XX 測點), 操作前應用浸濕 75%乙醇的醫用脫脂棉花擦拭平臺。測試人員雙手用同樣方法嚴格消毒。在編制過程中再次仔細檢查培養基平皿的質量, 有變質、破損或污染不能使用。

2、用浸濕 75%乙醇的醫用脫脂棉花擦拭采樣器的采樣口, 采樣管、采樣器的項蓋, 轉盤及罩子內外表面。

3、 采樣器經消毒后不放入培養皿, 啟動儀器空轉運行不少于 5 min, 使儀器中的殘余消毒劑蒸發。

4、 根據廠房的潔凈度級別設定采樣量，采樣器的流量(L/min)X 采樣時間(min)=采樣量(L), 每次最小的采樣量見表 。

5 、放入培養皿,蓋上蓋子后調節采樣器縫隙高度。采樣操作時, 培養皿應輕拿輕放, 用“五指抓拿”培養皿外徑, 盡量避免人為對樣本造成污染。

7、采樣點的布置及采樣點數量

注意事項：測點的位置離地面 0.8 m~1.5 m 左右；送風口測點位置離開送風口面 0.3 m 左右，最少采樣點數目見表。

正式啟動HKM-II采樣器（見下圖）

按“菜單鍵”進入參數(shu)設定狀(zhuang)態：

a、 采樣量設(she)定：按(an)“選擇鍵(jian)(jian)”調整光標位置，按(an)“上、下鍵(jian)(jian)”調整至所需采樣量，按(an)“退出(chu)鍵(jian)(jian)”退出(chu)設(she)定，按(an)“菜單鍵(jian)(jian)”進入下一參數設(she)定。

b、 采樣(yang)延(yan)遲(chi)時間(jian)設定：按(an)“上、下(xia)鍵(jian)”調整(zheng)至所需(xu)采樣(yang)延(yan)遲(chi)時間(jian)，按(an)“退出鍵(jian)”退出設定，按(an)“菜(cai)單鍵(jian)”進(jin)入下(xia)一(yi)參數設定。

c、 采(cai)樣地點設定：按“上、下鍵(jian)”設定采(cai)樣地點編碼，按“退出”鍵(jian)退出設定，按“菜(cai)單鍵(jian)”進入下一參(can)數設定。

d、保存(cun)采樣(yang)設定： 按“上、下鍵”選擇(ze)(ze)“是”保存(cun)當前的采樣(yang)參數(shu)，并按“選擇(ze)(ze)鍵”生效(xiao)。按“退出鍵”返回主菜單，設定完(wan)成。

e、再(zai)按“采(cai)樣(yang)鍵” ，浮游微生物采(cai)樣(yang)器即進(jin)入采(cai)樣(yang)工作狀態；此時采(cai)樣(yang)延遲(chi)倒計(ji)時將(jiang)(jiang)會啟動，采(cai)樣(yang)延遲(chi)倒計(ji)時結束(shu)(shu)后(hou)采(cai)樣(yang)泵自動開始運(yun)行，在到達(da)設定的采(cai)樣(yang)量后(hou)，采(cai)樣(yang)泵將(jiang)(jiang)自動停止，屏幕返回主界面，本(ben)次采(cai)樣(yang)結束(shu)(shu)，相關采(cai)樣(yang)數據自動貯存(cun)。

8、 培養

8.1、把采樣好的培養皿收集倒置在已消毒過的平臺上。

8.2、用已高壓滅菌過的牛皮紙、包布包裝好裝入消毒盒送培養。

8.3、 雙手再經消毒后, 小心取出已采樣過的培養皿樣本, 倒置于 35℃恒溫培養箱培養 48 h。

9 、菌落計算

9.1、用肉眼直接讀數, 然后用 5~10 倍放大鏡檢查是否有遣漏。若平皿上有 2 個或 2 個以上菌落重疊、分辨時仍以 2 個或 2 個以上讀數。或用環凱牌全自動菌落計數儀smartcounter計數，方便(bian)直接(jie)得(de)出結(jie)果。

9.2、填寫生物微粒檢測記錄、記錄表見。

10、 結果計算：每個測點的浮游菌濃度計算

平均濃度(個/m)=菌落數/采樣量

11、結果評定

用浮游菌平均濃度判斷潔凈室(區)空氣中的微生物。(見以下潔凈手術室的等級標準) 

注意：

1）每個測點的浮游菌平均濃度必須低于所選的評定標準中關于細菌濃度的界限。

2 )若某測點的浮游菌平均濃度超過評定標準, 則必須對此區域先行消毒, 然后重新采樣兩次。再次測試結果必須合格。